Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat prima insulină cu administrare o dată pe săptămână pentru copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2, începând de la vârsta de zece ani.
Noua indicație permite reducerea numărului de injecții cu insulină bazală de la șapte la una pe săptămână. Medicamentul este deja autorizat în Uniunea Europeană, inclusiv în România, însă numai pentru tratamentul adulților, scrie news.ro.
Recenta autorizare a FDA extinde utilizarea unui tratament aprobat anterior în Statele Unite pentru pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Medicamentul, denumit Awiqli (insulină icodec-abae), este un analog de insulină cu acțiune prelungită, administrat prin injecție subcutanată o dată pe săptămână, pentru îmbunătățirea controlului glicemiei, împreună cu alimentația adecvată și activitatea fizică.
Insulina bazală asigură controlul glicemiei între mese și pe timpul nopții. În mod obișnuit, aceasta se administrează zilnic, iar noua formulare permite menținerea efectului pe parcursul unei săptămâni.
Autorizarea pentru utilizarea pediatrică s-a bazat pe datele de eficacitate disponibile la adulți și pe un studiu efectuat la 18 copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 2, cu vârsta de cel puțin zece ani, potrivit unui comunicat al FDA.
