Teama de COVID-19!
Pandemia COVID-19 a dus la o creștere uriașă a utilizării anumitor medicamente în majoritatea țărilor afectate. România se confruntă și ea cu o aprovizionare deficitară la capitolul unor medicamente necesare în tratarea unor afecțiuni tiroidiene, dar și diabet sau poliartrită reumatoidă. Aproximativ 14% dintre pacienții cu noul coronavirus sunt spitalizați și mulți dintre acești pacienți au nevoie de oxigenoterapie. Pentru acei pacienți cu îngrijire critică, intubația nu poate fi efectuată fără anestezice, antibiotice și relaxante musculare. Acest lucru a dus la o creștere uriașă a necesității de oxigen, a medicamentelor de terapie intensivă, cum ar fi propofol și mizadolam, relaxante musculare, cum ar fi atropina, medicamente de resuscitare, cum ar fi adrenalina și antibiotice, cum ar fi levofloxacina sau amoxicilina. Există, de asemenea, o cerere crescută de medicamente utilizate în afara indicațiilor prevăzute în autorizațiile de punere pe piață pentru a trata pacienții cu COVID-19, respectiv plaquenil (hidroxiclorochina) și medicamente antivirale: remdesivir.
Este de înțeles că fiecare stat membru intenționează să asigure disponibilitatea medicamentelor necesare populației. Însă, consecințele interdicțiilor la export sunt dăunătoare pentru disponibilitatea medicamentelor pe piața Uniunii Europene (UE). Aceste interdicții nu asigură în nici un fel o aprovizionare adecvată cu medicamente și nu diminuează cu nimic îngrijorarea statelor membre privind disponibilitatea medicamentelor critice pentru tratarea infecției cu Covid-19 sau a unor afecțiuni cronice. Acesta a fost un element evident și în România, ulterior implementării măsurii de interzicere a exportului de medicamente – lipsa Euthyrox, Siofor, Plaquenil și a multor altora din farmacii. Ministrul Sănătății, Nelu Tătaru, a dat asigurări că spitalele au pe stoc în acest moment Platinium şi Kaletra, medicamente necesare pentru tratarea pacienţilor cu COVID-19. Criza de Euthyrox în farmaciile din România a apărut încă din luna februarie, acest medicament fiind destinat tratării afecţiunilor tiroidiene. Alt medicament pe care pacienții nu-l găsesc este Siofor, folosit în tratamentul diabetului tip II. Palquenil, folosit în poliatrită reumatoidă (inflamaţia articulaţiilor), artrită juvenilă idiopatică (la copii), lupus eritematos sistemic şi discoid (o boală ce afectează pielea şi organele interne), lipsește și el din farmacii. Palquenil conţine o substanţă activă numită sulfat de hidroxiclorochină și acţionează prin reducerea inflamaţiei la persoanele cu boli autoimune. Pentru cele trei medicamente, la nivel estimativ, sunt zeci de mii de pacienți care au nevoie de ele. Pe piața românească există un înlocuitor al medicamentului Euthyrox: Accu-thyrox , soluție orală, picături. Dar acesta se aduce în cantități mici, iar pacienții trebuie să-și schimbe tratamentul la medic, lucru complicat în acastă perioadă de pandemie cauzată de noul coronavirus. Ministrul Sănătății, Nelu Tătaru, a anunțase săptămâna trecută că medicamentul necesar pacienților cu afecțiuni ale tiroidei se va găsi în toate farmaciile începând de săptămâna aceasta.
Euthyrox-ul, cantități insuficiente!
Deocamdată, în județul Constanța se găsește Euthyrox doar în unele farmacii, în cantități insuficiente, anunță președintele Colegiului Farmaciștilor din Constanța, Vasile Rizea. Acesta a subliniat că firma producătoare a solicitat ca medicamentul să fie eliberat în condiții speciale. Se eliberează numai pe bază de rețetă și nu mai mult de o cutie, pentru un singur pacient, acesta fiind tratamentul pentru trei luni. “Sunt multe medicamente care nu se găsesc sau sunt în cantități insuficiente. De ce? Cum? În ce fel? Numai Ministerul Sănătății poate să răspundă. Caut medicamente pentru pacienți și ne lovim de aceleași probleme: nu se găsesc! Sunt pacienți care cred că nu vreau să le aduc. Euthyroxul a revenit pe piață în cantități total insuficiente. A ajuns doar la farmaciile care au depozit în spate. Medi Plus a trimis la Sensiblu. La restul farmaciilor nu le-a dat. Pot să vă spun că a apărut Accu-thyrox . Este același lucru cu Eutyrox, dar este sub formă de soluție, nu tablete. Este aceeași compoziție, dar este condiționat sub formă de soluție orală, adică picături. Medicamentele pentru poliartrită reumatoidă (Plaquenil – n.r.) care se folosesc și în COVID nu se mai găsesc deloc”, a declarat, pentru Focus Pres, Vasile Rizea, președintele Colegiului Farmaciștilor din Constanța. Există depozite care trimit cu prioritate doar la anumite farmacii medicamente, în defavoarea altor farmacii. Ministrul Sănătăţii, Nelu Tătaru, a precizat că farmaciile s-au golit şi de Paracetamol, dar şi alte medicamente deoarece populaţia şi-a făcut stocuri acasă “în virtutea aşteptării unor perioade mai grele”. Ministrul a menționat că: “Mulţi oameni şi-au făcut stocuri acasă, am văzut şi vânzările, noi urmărim şi patologia din spital, patologia COVID, patologia non-COVID, cât şi cererea de medicamente din farmacii. Aceeaşi cantitate dispare acum până la jumătatea lunii, înainte rămânea şi pe luna următoare. Sunt acele mici stocuri pe care fiecare cetăţean şi le face acasă, tocmai în virtutea aşteptării unor perioade mai grele. Nu, în acest moment, din evaluarea noastră, este strict o diminuare a stocului prin consum, dar consum pus la stocaj acasă”. Oamenii au început să cumpere cantități mari de paracetamol deoarece medicamentul este recomandat în tratarea formelor ușoare de infecție cu noul coronavirus. “Paracetamolul a dispărut la fel ca mâncarea din magazine. Ce s-a întâmplat când s-a spus că intrăm în carantină? Oamenii și-au umplut prima dată cămările. Așa s-a întâmplat și cu Paracetamolul. Aveam cantități de paracetamol care să ne ajungă pentru 6-7 luni și în jumătate de lună le-am terminat. Dacă s-a aflat că se poate folosi pentru scăderea temperaturii în COVID-19, toată lumea s-a aprovizionat cu 2-3 cutii. S-a înregistrat un consum fantastic. Nu știu ce o să facă cu ele. Conservele au termen mai lung. Medicamentele au și ele termen de valabilitate și dacă nu se consumă în acel termen, le arunci. Am discutat cu o firmă producătoare, pentu că urmează să terminăm stocul de Paracetamol și mi-a spus că abia peste două luni ar urma să mai intre substanța de bază cu care să lucreze comprimatele de Paracetamol”, ne-a declarat președintele Rizea. Au fost cazuri în care oamenii cu cumpărat și câte 5 – 10 cutii de paracetamol. Din cauza cererilor uriașe din partea constănțenilor, unele farmacii și-au terminat stocurile. Astfel, deocamdată, se recurge la o limitare a consumului. “Noi sugerăm populației să cumpere maxim două cutii de Paracetamol, să ajungă pentru toți. Ne-am confruntat cu un consum nejustificat de Paracetamol. Nu am avut o iarnă nemaipomenită, nu am avut un val de viroze. Au cumpărat să-l țină în casă, preventiv”, a declarant Rizea.
Antibiotice Iaşi reia producţia de Paracetamol şi Novocalmin în regim de urgenţă
Antibiotice Iaşi a reluat fabricarea acestor produse în regim de urgenţă, în contextul în care atât Paracetamolul, cât şi Metamizolul sodic (medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală, alternativă terapeutică pentru Paracetamol), au fost incluse în cele mai multe din ghidurile naţionale de tratament în UE, ca primă opţiune la iniţierea tratamentului febrei sau durerii provocate de infecţia cu COVID 19. „Suntem permanent vigilenţi la nevoile pacienţilor şi medicilor români şi ne adaptăm planurile de producţie pentru a răspunde prompt cererii de medicamente din piaţă. Antibiotice Iaşi dispune de resurse importante precum APP-uri (autorizaţii de punere pe piaţă), materii prime, know-how-ul de fabricaţie, pentru a fi capabilă în orice moment să producă şi să livreze o întreagă gamă de medicamente pentru milioane de pacienţi, inclusiv pentru tratamentul simptomatic COVID19. Astfel, decizia de a reintroduce Paracetamolul şi Novocalminul în fabricaţie a fost luată pentru că suntem şi vom rămâne solidari faţă de sistemul medical românesc, faţă de toţi pacienţii români„, a declarat Ioan Nani, director general Antibiotice Iaşi. Paracetamolul fiind considerat o alegere eficientă pentru afecţiunile virale şi bacteriene, a dus la reducerea stocurilor din depozitele farmaceutice şi din farmacii pentru produse ce conţin această substanţă activă. Atât Paracetamolul cât şi Metamizolul sodic, fac parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice şi antipiretice. Ele ameliorează durerea şi reduc temperatura corpului în caz de febră. Metamizolul sodic este recomandat pe bază de prescripţie medicală atât în durere cât şi în combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament.
Interdicțiile de export ale medicamentelor produc consecințe dăunătoare pentru disponibilitatea medicamentelor pe piața UE
În contextul pandemiei COVID-19, Comisia Europeană și statele membre prioritizează dezbaterea cu privire la alocarea rațională a medicamentelor pentru a preveni lipsa acestora și pentru a asigura o aprovizionare adecvată, cu scopul final de a proteja sănătatea publică, păstrând totodată integritatea pieței unice. Astfel, Asociația Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) aduce din nou, în atenția publică și a autorităților competente din România, importanța ridicării restricției la export adoptate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 428 din 12/03/2020 Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 202 din 12/03/2020. România a adoptat, în acest sens, protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-Cov 2 (Ordinul MS nr. 487/2020). Cererea crescută de utilizare “off-label” a acestor medicamente pentru pacienții cu COVID-19 pune însă un risc asupra disponibilității lor pentru pacienții care necesită aceste medicamente pentru gestionarea afecțiunilor lor cronice (HIV, lupus). Stocurile de hidroxyclorochina, inclusă în protocolul de tratament SARS-COV-2, sunt reduse în întreaga Europă. În România, acest medicament, utilizat off-label pentru tratarea infecției cu coronavirus, dar și pentru pacienții cu lupus, este disponibil, conform informațiilor noastre, din donațiile producătorului și urmează a fi fabricat local. Măsura pe care România a implementat-o din 12 martie, de a suspenda temporar distribuția în afara teritoriului României, pe o perioadă de 6 luni, a medicamentelor cuprinse în Canamed, nu vine în spiritul asigurării prevenției și tratării afecțiunilor asociate infecției cu SARS-COV-2 și nu este una de solidaritate europeană. Țări precum Italia sau Spania nu au impus restricții ale distribuției paralele în acest context, Cehia a ridicat ieri, 1 aprilie, interdicția la export menținând, precum și Marea Britanie și Polonia, o restricție temporară a exportului în UE/SEE strict pentru un număr limitat de medicamente, care au legătură cu coronavirus. Elementele cheie avute în vedere de CE pentru a preveni lipsa medicamentelor și pentru a asigura o aprovizionare adecvată în timpul pandemiei COVID-19 sunt: asigurarea funcționării capacității maxime de producție și a unui lanț de distribuție complet funcțional; asigurarea flexibilității reglementărilor: livrarea autorizațiilor de import și a autorizațiilor de export ar trebui să fie accelerate sau măsuri mai puțin stricte; ridicarea restricțiilor la export; respectarea canalelor verzi de transport a medicamentelor în UE; transparență privind nivelul stocurilor de medicamente esențial la nivel național, dar și informarea transparentă a tuturor actorilor implicați în lanțul de aprovizionare privind nevoia de medicamente, astfel încât să răspundă nevoilor reale ale statului membru în cauză și să planifice creșterea ofertei. În pofida apelurilor repetate ale sectorului distribuției paralele din România, această interdicție continuă, stocuri întregi de medicamente destinate piețelor UE rămânând în depozitele distribuitorilor angro, fără a fi solicitate de nicio autoritate competentă din România. Între timp, termenele de valabilitate ale acestor medicamente se reduc, unele riscă chiar să expire și nici un pacient nu beneficiază de acestea, fie români sau europeni. Toate aceste medicamente au fost notificate autorităților anterior declanșării epidemiei, nu au fost primite informații ale autorităților competente referitoare la riscul de discontinuitate al vreunuia dintre acestea, înainte de declanșarea epidemiei sau ulterior. Nu a existat vreodată și nu există vreun risc de export paralel sau în afara României al unor medicamente care au risc de discontinuitate sau acum, al unor medicamente care se utilizează, conform protocoalelor adoptate și de România, în tratarea infecției cauzate de Covid-19. Există deja plângeri ale companiilor distribuitoare din UE referitor la neonorarea comenzilor de medicamente din România, medicamente care la noi se găsesc în cantități suficiente, dar în unele state membre nu. Prin restricția impusă de România începând cu 12 martie a.c., au fost create perturbări ale lanțului de aprovizionare european cu medicamente, iar la nivel național au fost create dezechilibre economice majore și ale forței de muncă, inutile. Având în vedere cele de mai sus, sectorul distribuției paralele reiterează necesitatea ridicării de urgență a restricției la export în UE a medicamentelor și stabilirea unei liste de medicamente care au legătură cu COVID-19 spre a fi restricționate de la export, precum și facilitarea importului paralel. Suntem deschiși unui dialog constructiv cu autoritățile competente pe această temă. Stocurile noastre sunt în continuare la dispoziția farmaciilor și pacienților din România.
Alexandra VASILE
